[摘要] 7月1日，国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》，共包含磷酸肌酸钠、丹参川芎嗪等20个品种。

　　辅助用药将在全国范围内进入严控阶段。7月1日，国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》，共包含磷酸肌酸钠、丹参川芎嗪等20个品种。

　　由于在国内无权威界定，但常见于各种疾病治疗方案，辅助用药被戏称为“万金油药”。辅助用药缺乏循证医学证据，有效性广受质疑，但同时临床使用广泛，带金销售情况多见，助推患者费用增长，造成医保基金不合理支出。

　　2018年年底，官方首次正式表态将制定国家版辅助用药目录，管控辅助用药使用。是年12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（以下简称《通知》），明确了国家版目录的形成方式：自二级以上医疗机构开始，每个医疗机构上报不少于20个辅助用药品种。由各省级卫健部门汇总后，于当年12月31日前，以通用名、按照使用总金额由多到少排序，将前20个品种信息上报国家卫健委，统一由国家卫健委制订全国辅助用药目录并对外公布。

　　“关于辅助用药的界定，业界并没有权威说法。辅助用药有疗效但效果不明显，所以很容易被滥用。现在国家出台辅助用药目录，相当于圈定了控制使用的品种范围，为精准控制药品费用找到了标的。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向时代周报记者表示。

　　辅助用药难界定

　　“辅助用药不像医用耗材那么好界定，我都无法准确指出哪些药属于辅助用药。”上海某大型公立医院普外科医生的这一说法，道出了制定辅助用药目录面临的最大难题。

　　实际上，官方已对何为辅助用药作出了解释。5月31日，国家卫健委发布《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2019版）》，将辅助用药收入占比纳入三级公立医院绩效考核，并指出辅助用药即“有助于增加主要治疗药物的作用，或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或在疾病常规治疗基础上，有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物”。

　　然而，由于药品在临床应用的实际角色多样，上述定义仍旧无法准确框定辅助用药。“药品上市需要有适应症，同一种药物，对某种疾病是主治，对另一种疾病可能就只是辅助作用，所以这一界定还是不够清晰。”山东大学医药卫生管理学院副教授左根永向时代周报记者表示。

　　2019年以来，青岛、烟台、石家庄、邯郸等地相继发布辅助用药管理目录。有趣的是，一些地区将目录命名为“重点监控药品目录”。“很难明确界定哪些药品属于辅助用药。有些地区的目录因此改称重点监控目录，以回避争议。”金春林分析道。

　　在国家卫健委发布的公立医院绩效考核操作说明中，关于辅助用药，官方还有一项说明，即以国家统一规定的品目为准，这意味着，尽管地方对辅助用药难以界定，但一旦进入国家版辅助用药目录，便将遭遇严格管控。

　　时代周报记者梳理今年各地发布的辅助用药（重点监控药品）目录发现，不少品种重复出现，如注射用磷酸肌酸钠、小牛血去蛋白提取物、丹参川芎嗪等。最终，这些品类都出现在国家版目录中等。“出台国家版辅助用药目录的意义，不在于给药品打上‘辅助用药’的标签。主要在释放如下讯息：绝大部分情况下，如果不是作为直接治疗的一线药物，该药品可不用；其次，根据以往经验，有些药频繁出现于各类处方中，容易引起滥用和过度使用。把这些药物列出来，以规范医生用药。”金春林表示。

　　联手控药价

　　左根永向时代周报记者强调，进入国家版目录的辅助药，不等于禁止使用，而在于少用。“纳入国家目录的药，如果以前就存在滥用现象，那销量肯定会下降，尤其是带金销售情况严重的药物，使用量一定会大幅减少，因此发布目录是有帮助的。”金春林表示。

　　但同时有学者担忧，某种辅助药会否因为进入国家目录而停产。

　　“按照国家卫健委的文件，辅助用药目录将来大体分为国家、省、医院三级，且国家版本的数量是底线。进入国家版目录，销量可能大幅下降，企业可能减产甚至停产该品类药物，应注意评估对市场的潜在影响。”左根永向时代周报记者表示。

　　据《通知》，各省级卫健部门要在国家公布的辅助用药目录基础上，制订本省份辅助用药目录，数量不得少于国家版目录；二级以上医疗机构则在省级目录基础上，增加本机构上报的品种，形成本机构辅助用药目录；其他医疗机构根据实际情况，在省级目录的基础上，制订本机构目录。

　　实际上，2016年年底，原国家卫计委就曾在官网表示，由于各地经济发展水平、医疗服务能力和疾病谱等存在明显差异，从国家层面统一制定辅助用药目录存在较大困难。这意味着，当时国家卫计委已经意识到，统一制定国家目录可能致使某种品类药物停产，从而影响临床治疗。但时隔不久，新组建的国家卫健委于2018年12月表示，将制定国家版辅助用药目录。

　　值得注意的是，去年12月底，正是国家医保局主导的“4+7”带量采购开展试点的时间，而此次国家卫健委发布全国辅助用药目录，又恰逢国家医保局修订新版医保目录。

　　“两个部门都希望在降低药价上有所作为。在促进合理用药方面，医保决定是否买单，但开药决定权在医生手上，制定辅助用药目录最主要还是为控制使用量，规范医生用药行为。可以看出，两方都在根据自己的特长降药价。”金春林向时代周报记者分析道。

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