近日，首药控股(北京)股份有限公司(简称“首药控股”)宣布，2021年以来公司获批临床试验批件3项，即FGFR4抑制剂“SY-4798片”、RET抑制剂“SY-5007片”和WEE1抑制剂“SY-4835片”。2021年4月23日，FGFR4选择性抑制剂SY-4798的临床I期研究完成了首例患者入组，另外两个新药也将于近期开始入组患者。

　　SY-4798是首药控股自主研发的具有完全知识产权的1类小分子创新药，它是一个新型的高选择性的FGFR4抑制剂，可用于治疗肝细胞癌等多种FGFR4阳性表达的肿瘤。目前SY-4798正在上海同济大学附属东方医院等多家研究中心开展一项多中心、单臂、开放、剂量爬坡和扩展的I期临床研究。主要研究者为同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、亚洲肿瘤联盟(FACO)主席、中国临床肿瘤学会(CSCO)前理事长李进教授。该研究旨在评价SY-4798在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

　　中国拥有世界上最多的肝癌患者，肝癌的发病率和死亡率均排名世界第一。肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC)是肝癌的主要组织学亚型，占肝癌总数的85%以上。研究发现，约30%的肝细胞癌中存在异常活跃的FGF19-FGFR4信号通路，而此类患者目前缺乏高效的靶向药物，因此存在显著的未被满足的临床需求。SY-4798作为一个新一代的高选择性、高活性、不可逆的FGFR4小分子抑制剂，在临床前研究中显示了卓越的对FGFR4阳性肿瘤的治疗作用。因此，随着其临床试验的开展，有望为国内患者带来更优、更新的治疗选择，并显著增加患者用药的可及性。

　　资料显示，首药控股成立于2016年，是由市、区两级国有资金参股的混合所有制企业。公司总部位于亦庄北京经济技术开发区，专注于肿瘤和糖尿病1类新药的研发和生产。公司奉行绩效原则，注重经验和品格，在创新药方面将不可能成为了可能。目前，公司已申请国家发明专利逾百项，获得国家1类新药临床批件16个，荣获国家“十二五”、“十三五”重大新药创制专项8项。 创好药、造中国患者能够用得起的一类新药，是首药控股人的追求。

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